Έκτακτη ανακοίνωση: Εγκρίθηκε το χάπι κατά της Covid-19 – Τέλος το εμβόλιο;

Κορονοϊός: «Πράσινο φως» από τις βρετανικές αρχές για το χάπι της Merck κατά του κορονοϊού. Το φάρμακο με όνομα Lagevrio είναι για ήπια έως μέτρια συμπτώματα. Όλες οι εξελίξεις στο xristika.gr.

Η βρετανική ρυθμιστική αρχή για τα φάρμακα έδωσε την πρώτη έγκριση στο χάπι της Merck κατά της Covid-19, ένα φάρμακο που έχει χαρακτηριστεί από ειδικούς σε ζητήματα δημόσιας Υγείας ως ένα σημαντικό νέο εργαλείο στη μάχη ενάντια στον κορωνοϊό, γράφουν οι Financial Times

Έιδικότερα, η Merck δήλωσε ότι η Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας χορήγησε άδεια για το φάρμακο με όνομα Lagevrio για ήπια έως μέτρια συμπτώματα Covid.

Πρόκειται για το πρώτο πράσινο φως που παίρνει το molnupiravir, μια εύκολη στη χορήγηση θεραπεία που μείωσε στο μισό τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου από Covid-19 για άτομα με ήπια ή μέτρια συμπτώματα, κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών.

Οι ρυθμιστικές αρχές σε ΗΠΑ και ΕΕ αξιολογούν ακόμα το φάρμακο της Merck, για το οποίο έχουν αυξηθεί οι παραγγελίες από τις κυβερνήσεις από τότε που δημοσιεύθηκαν τα θετικά αποτελέσματα της φάσης 3 των κλινικών δοκιμών τον περασμένο μήνα.

Κορονοϊός: Πρώτη παγκόσμια έγκριση θεραπείας έναντι της COVID-19 σε μορφή χαπιού

Ο εμβολιασμός έναντι της COVID-19 αποτελεί το σημαντικότερο όπλο για την ανάσχεση της πανδημίας. Ωστόσο, υπάρχει παράλληλα έντονη ερευνητική δραστηριότητα όσον αφορά στη διεύρυνση των θεραπευτικών επιλογών για τους ασθενείς με COVID-19.

Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα νεότερα δεδομένα.

Πριν από λίγες ώρες οι ρυθμιστικές αρχές στο Ηνωμένο Βασίλειο έδωσαν έγκριση χορήγησης στο ερευνητικό φάρμακο μολνουπιραβίρη (molnupiravir) για τη χορήγηση σε ενήλικους ασθενείς με COVID-19. Πρόκειται για την πρώτη θεραπεία έναντι της COVID-19 που λαμβάνει έγκριση παγκοσμίως και χορηγείται από το στόμα.

Η μολνουπιραβίρη χορηγήθηκε στη δόση των 800mg δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες, ενώ η θεραπεία ξεκίνησε εντός 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων.

Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα κλινικής μελέτης η οποία έδειξε ότι οι ασθενείς με κορονοϊός που έλαβαν το συγκεκριμένο χάπι μολνουπιραβίρης είχαν σημαντικά μειωμένη πιθανότητα νοσηλείας και θανάτου.

Πιο συγκεκριμένα, μη νοσηλευόμενοι ασθενείς με διάγνωση COVID-19 ήπιας προς μέτριας σοβαρότητας που έλαβαν μολνουπιραβίρη είχαν σχεδόν 50% μειωμένη πιθανότητα να νοσηλευτούν ή να καταλήξουν.

Οι ασθενείς είχαν συμπαραμαρτούντα νοσήματα όπως και επομένως είχαν υψηλό κίνδυνο να εμφανίσουν βαριά νόσο COVID-19.

Επιπλέον, το φάρμακο είχε καλό προφίλ ασφαλείας. Η μολνουπιραβίρη είναι ένα αντι-ιικό φάρμακο και δρα εμποδίζοντας τη διαδικασία της αντιγραφής και τον πολλαπλασιασμό του SARS-CoV-2 στο ανθρώπινο σώμα.

Το συγκεκριμένο φάρμακο βρίσκεται υπό διαδικασία επιταχυνόμενης αξιολόγησης από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ (FDA) και της Ευρώπης (EMA).

Πρόκειται για μια πολύ σημαντική απόφαση, καθώς οι ειδικοί τονίζουν ότι η θεραπεία σε μορφή χαπιού είναι εύκολα προσβάσιμη από το ευρύ κοινό, εύκολα παράγεται σε μεγάλες ποσότητες και διανέμεται ακόμα και σε χώρες χαμηλής και μεσαίας κοινωνικο-οικονομικής στάθμης που μπορεί να έχουν μειωμένη προσβασιμότητα σε εμβόλια.

Τέλος, σημαντικό είναι να αποδειχθεί σε ποιο βαθμό η χρήση της μολνουπιραβίρης μπορεί δυνητικά να αποτρέψει τη μετάδοση του ιού SARS-CoV-2 από τους νοσούντες στους υγιείς.

Κορονοϊός: Αυτά είναι τα νέα μέτρα μετά το ρεκόρ κρουσμάτων – Τι ισχύει για τους ανεμβολίαστους

“Βρισκόμαστε σε μία αυξητική τάση της πανδημίας. Η κυβέρνηση έχει λάβει όλα τα μέτρα έχοντας διπλασιάσει τις κλίνες ΜΕΘ και με προσλήψεις προσωπικού. Παράλληλα έχουμε έρθει σε πλήρη συνεννόηση με ιδιωτικές κλινικές σε Βόρεια Ελλάδα και Θεσσαλία, όπου έχουν παραχωρηθεί κλίνες”, είπε αρχικά ο κ. Πλεύρης.

Το μέτρο της αναστολής για τους ανεμβολίαστους γιατρούς θα παραμείνει μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου και η σύμβαση των ανεμβολίαστων επικουρικών γιατρών δεν θα ανανεωθεί, τόνισε στη συνέχεια ο υπουργός Υγείας, λέγοντας χαρακτηριστικά πως “τα στοιχεία είναι αμείλικτα” για τους ανεμβολίαστους και πως είναι πάρα πολύ σημαντικό οι εμβολιασμένοι πολίτες να κάνουν και την τρίτη δόση.

“Οι περιορισμοί θα αφορούν τους συμπολίτες μας που επιλέγουν να μην εμβολιαστούν διότι κινδυνεύουν πολύ περισσότερο. Από το Σάββατο (06.11.2021) θα υπάρξουν επιπλέον μέτρα προσαρμογής για την προστασία της κοινωνίας. Όλοι οι ανεμβολίαστοι εργαζόμενοι σε δημόσιο και ιδιωτικό τομέα αλλά και στις εκκλησίες, θα είναι υποχρεωμένοι με δύο rapid test ή μοριακό εβδομαδιαίως. Σε όλους τους χώρους διασκέδασης, σε εμπορικά καταστήματα, κομμωτήρια, τράπεζες και δημόσιες υπηρεσίες θα εισέρχονται επίσης με rapid test ή μοριακό. Το μέτρο δεν αφορά αγορές τροφίμων, φαρμακεία και την εκτέλεση θρησκευτικών καθηκόντων.

Επιπλέον, αυξάνονται τα πρόστιμα για τα καταστήματα που δεν τηρούν τα μέτρα, καθώς θα ξεκινούν από τα 5.000 ευρώ. Επίσης, θα υπάρξει ποινή στις ομάδες αν δεν τηρείται η χρήση μάσκας και οι άλλοι περιορισμοί που ισχύουν για τα γήπεδα”, ανακοίνωσε ο Θάνος Πλεύρης.

Έτσι από το Σάββατο τα νέα μέτρα προσαρμογής για την προστασία των ανεμβολίαστων πολιτών είναι τα εξής:

Όλοι ανεμβολίαστοι εργαζόμενοι τόσο σε δημόσιο όσο και σε ιδιωτικό σε όποια θέση και αν βρίσκονται θα προσέρχονται στη δουλειά τους με δύο rapid test.

Επίσης, οι ανεμβολίαστοι πολίτες σε όλη τη χώρα θα πρέπει να επιδεικνύουν υποχρεωτικά αρνητικό rapid test για την πρόσβασή τους σε:

τράπεζες,
δημόσιες υπηρεσίες
εμπορικά καταστήματα,
κομμωτήρια και
σε μικτούς χώρους διασκέδασης

Κορονοϊός: Πάμε σε ολικό lockodwn;

Ο Νοέμβριος μπήκε «τρομάζοντας» κυβέρνηση και επιστήμονες με τα σχεδόν 5.500 χιλιάδες κρούσματα.

Οι αναλογίες άλλωστε με τον περσινό Νοέμβρη, τον χειρότερο μήνα της πανδημίας στην Ελλάδα, είναι εντυπωσιακές και φτάνουν για να προκαλέσουν τρόμο σε κυβέρνηση και επιστήμονες.

Οι συσκέψεις μεταξύ κυβερνητικών στελεχών, μεταξύ των λοιμωξιολόγων αλλά και σε μικτά σχήματα διαδέχονται η μια την άλλη.

Τα προτεινόμενα μέτρα που πέφτουν στο τραπέζι όμως είναι περιορισμένα. Και αυτό καθώς η κυβέρνηση απορρίπτει κάθε σκέψη για καθολικό lockdown.

Το «ξόρκισε» ο κυβερνητικός εκπρόσωπος στο briefing, ενώ με τον ίδιο τρόπο φέρεται να ξεκινάει κάθε σχετική κουβέντα και ο πρωθυπουργός.

Η επιλογή για δεύτερο υποχρεωτικό rapid test που εξετάζεται να επιβληθεί καθολικά σε όλο τον ιδιωτικό τομέα, μοιάζει αρκετά με επιβολή υποχρεωτικότητας εμβολιασμού πέρα από τους υγειονομικούς.

Ο κυβερνητικός εκπρόσωπος βέβαια απέκρουσε κάθε τέτοια σκέψη, για επιβολή υποχρεωτικότητας την οποία χαρακτήρισε και «συνταγματικά προβληματική», δύο rapid test όμως για εργαζόμενους κάθε εβδομάδα με δικά τους έξοδα, είναι μέτρο σχεδόν εξοντωτικό που θα κοστίζει στην καλύτερη περίπτωση 80 ευρώ την εβδομάδα (με 2 rapid test) ίσως μάλιστα να φτάσει και τα 120 ευρώ αν επιλεγούν τα 3 rapid test την εβδομάδα, στο πιο ακραίο σενάριο.

Μέχρι σήμερα οι ανεμβολίαστοι εργαζόμενοι στον ιδιωτικό τομέα αναγκάζονται να κάνουν ένα rapid test την εβδομάδα. Σε μερικούς κλάδους τα rapid test είναι 2 την εβδομάδα και συγκεκριμένα σε: εστίαση, τουριστικές επιχειρήσεις, μεταφορές προσώπων, τηλεοπτικές κινηματογραφικές, θεατρικές, μουσικές παραγωγές, εργαζόμενοι σε ιδιωτικές δομές εκπαίδευσης, υγειονομικό προσωπικό που έχει απαλλαγεί από την υποχρέωση εμβολιασμού εμβολιασμού για τους λόγους υγείας που προβλέπονται από το νόμο.

Υπέρ των τοπικών lockdown έχουν ταχθεί πάντως οι επιστήμονες, με απαγόρευση κυκλοφορίας και κλείσιμο καταστημάτων τα βράδια στις «κόκκινες περιοχές», όπως δηλαδή ίσχυε μέχρι και πριν ένα μήνα. Σύμφωνα με τις πληροφορίες οι λοιμωξιολόγοι δεν λένε «όχι» στο ενδεχόμενο επιβολής περισσότερων rapid test στους ανεμβολίαστους εργαζόμενους του ιδιωτικού τομέα αλλά και στους περιορισμούς που «βγάζουν» εκτός εστίασης τους ανεμβολίαστους θαμώνες.